أطلقت شركة زيتا للصناعات الدوائية دواء “فونسيكا” – “vonseca” أحدث مثبطات مضخة حمض المعدة، والذي تم الموافقة على استخدامه مؤخراً لعلاج التهاب المعدة، ارتجاع المريء، جرثومة المعدة والقرح المعدية.
تركيبة فونسيكا أقراص
يحتوي كل قرص من فونسيكا “vonseca” علي 20 مجم أو 10 مجم من مادة فونوبرازان “Vonoprazan”.
كيف يعمل فونسيكا
يعمل فونوبرازان كمثبط لإفراز حمض المعدة عن طريق الاغلاق التنافسي لافراز البوتاسيوم potassium-competitive acid blocker (PCAB).
يمنع ارتباط أيونات البوتاسيوم بمنظومة إنزيم هيدروجين/بوتاسيوم أدينوسين ثلاثي الفوسفات (H + / K + ATPase) وهو مضخة البروتون المتواجدة في خلايا جدار المعدة وبالتالي يعمل على تثبيط إنتاج حمض المعدة وزيادة درجة الحموضة PH في المعدة.
حركة الدواء في الجسم
- بداية التأثير: سريع.
- التوزيع: يرتبط ببروتين بلازما الدم: حوالي 85-88٪.
- درجة الامتصاص: يمتص بسرعة من خلال الجهاز الهضمي. يحتاج ساعتين فقط للوصول إلى ذروة تركيز المادة الفعالة في البلازما.
- الأيض الغذائي: يتم الاستقلاب بشكل رئيسي في الكبد عن طريق انزيمات الكبد “CYP3A4” وجزئيًا بواسطة “CYP2B6، CYP2C19، CYP2D6” إلى المستقلبات غير النشطة.
- الإخراج:يتم الاخراج عن طريق البول (حوالي 67٪، بشكل رئيسي كمستقلبات)، البراز (31٪).
عمر النصف للاخراج: حوالي 6-8.8 ساعات.
دواعي استعمال وجرعة فونسيكا vonseca
جميع الجرعات المذكورة لعلاج البالغين فقط
علاج الارتجاع المعدي المريئي
قرص واحد 20 مجم مرة واحدة في اليوم لأربعة أسابيع، ويمكن أن يستمر العلاج أربعة أسابيع أخرى إذا تطلبت الحالة.
الوقاية من عودة التهاب المريء الارتجاعي المتكرر: قرص واحد 10 مجم مرة واحدة في اليوم، وقد تزداد الجرعة إلى 20 مجم مرة واحدة يوميًا، حسب تعليمات الطبيب.
علاج قرحة المعدة والاثنى عشر
20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 8 أسابيع لعلاج قرحة المعدة و ستة أسابيع لعلاج الإصابة بقرحة الاثنى عشر.
الوقاية من القرحة الناتجة عن استخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية
قرص واحد تركيز 10 مجم مرة واحدة يوميًا.
علاج جرثومة المعدة المصاحب لقرحة المعدة
20 مجم مرتين يومياً لمدة سبعة أيام، كعلاج ثلاثي مع كلاريثروميسين وأموكسيسيلين.
أو 20 مجم مرتين يومياً لمدة سبعة أيام مع ميترونيدازول وأموكسيسيلين.
فونسيكا قبل الأكل أم بعد الأكل
يتواجد فونسيكا على هيئة قرص مغلف بالفيلم، يمكن تناوله مع الأكل أو بدونه.
موانع استخدام فونسيكا
- الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي تحتاج حموضة المعدة الحامضية للامتصاص مثل مضادات الفيروسات (أتازانافير، ريلبيفيرين، نلفينافير).
- فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
- الرضاعة.
تحذيرات خاصة لاستخدام Vonseca
- قد يخفي استخدام فونسيكا أعراض سرطان المعدة. لذلك يجب استبعاد الأورام الخبيثة قبل بدء العلاج.
- القصور الكلوي والكبدي.
- الحمل: لم يتم إجراء أي دراسات سريرية حتى الآن لتقييم استخدام فونوبرازان في الحوامل. كإجراء احترازي، لا ينبغي إعطاء vonoprazan للنساء الحوامل أو اللاتي قد يحملن، ما لم يُعتقد أن الفائدة العلاجية المتوقعة تفوق أي مخاطر محتملة.
- الاستخدام في الأطفال: لم يتم دراسة فونوبرازان في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
- الاستخدام في كبار السن: نظرًا لانخفاض الوظائف الفسيولوجية مثل وظائف الكلى أو وظائف الكبد لدى المرضى كبار السن بشكل عام، يجب استخدام فونسيكا بحرص في هؤلاء المرضى.
الأعراض الجانبية
- مهم: قد يسبب سمية كبدية بما في ذلك إصابة الكبد، والتهاب القولون الغشائي الكاذب (اذا استخدم مع المضادات الحيوية)، والزوائد الحميدة في المعدة (عند الاستخدام لفترات طويلة).
- اضطرابات الجهاز الهضمي: إمساك، إسهال، انتفاخ في البطن، غثيان، تغير في حاسة التذوق والتهاب الفم.
- الاضطرابات الكبدية الصفراوية: الصفراء.
- اضطرابات الجهاز المناعي: فرط الحساسية بما في ذلك صدمة الحساسية والشرى.
- تحت البحث: زيادة إنزيم AST ،ALT، جاما جلوتامايل ترانسفيراز “gamma-glutamyl transferase”.
- اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: متلازمة ستيفن جونسون، طفح جلدي، حمامي متعددة الأشكال، انحلال البشرة النخري السمي.
التفاعل مع الأدوية الأخرى
- زيادة تركيز الدم عندما يستخدم مع مثبطات انزيم CYP3A4 مثل (كلاريثروميسين وأموكسيسيلين) في العلاج الثلاثي للقضاء على جرثومة المعدة.
- قد يقلل من فاعلية أدوية مثل إيتراكونازول ومثبطات التيروزين كينيز “tyrosine kinase inhibitors” (مثل جيفيتينيب “gefitinib” ونيلوتينيب “nilotinib”).
- قد يزيد Vonoprazan من تأثير الديجوكسين.
- تفاعل دوائي قد يكون قاتل: قد يقلل فونسيكا بشكل كبير من تركيزالمادة الفعالة في الدم لأدوية (تازانافير وريلبيفيرين ونلفينافير “atazanavir, rilpivirine and nelfinavir”)، وهي أدوية تستخدم لعلاج مرض الايدز مما يقلل من فعاليتها في علاج الفيروس القاتل.
سعر فونسيكا أقراص في السوق المصري
فونسيكا أقراص متوفر في السوق المصري بتركيزين:
- فونسيكا 10 مجم: علبة تحتوي على شريطين بكل شريط 7 أقراص سعر العلبة 45 جنيهاً.
- فونسيكا 10 مجم: علبة تحتوي على شريطين بكل شريط 10 أقراص سعر العلبة 64 جنيهاً.
- فونسيكا 20 مجم: علبة تحتوي على شريطين بكل شريط 7 أقراص سعر العلبة 95 جنيهاً.
- فونسيكا 20 مجم: علبة تحتوي على شريطين بكل شريط 10 أقراص سعر العلبة 104 جنيهاً.
بديل فونسيكا في السوق المصري
الصنف | الشركة | السعر |
توبوبرازان 20 مجم 30 قرص | حكمة فارما | 156 |
فوناسبير 10 مجم 14 قرص | انسباير | 45 |
فوناسبير 20 مجم 14 قرص | انسباير | 92 |
فوناسيدان 10مجم 20 قرص | الاسراء | 64 |
فوناسيدان 20مجم 20 قرص | الاسراء | 138 |
فونوبرافين 10 مجم 28 قرص | يوتوبيا | 117 |
فونوبرافين 20 مجم 28 قرص | يوتوبيا | 190 |